В Германии ежегодно около 70.000 женщин ежегодно заболевают раком молочной железы. Из них - 44.000 гормонрецепторпозитивные.
До сих пор было принято, что пациенты с высоким риском рецидива всегда получали химиотерапию в дополнение к антигормональной терапии (тамоксифеном или ингибиторами ароматазы). Пациенты с низким риском – получали только эндокринную терапию.
Проблематично было с подбором оптимальной терапии для пациентов со средним риском рецидива – которые составляют около ПОЛОВИНЫ всех пациентов с гормонрецепторпозитивными опухолями. И в этой группе сложнее всего было предсказать, какие именно женщины получат преимущество от лечения химиотерапией.
Для ответа на этот вопрос было создано исследование ADAPT
В него были включены
Пациенты – 18-75 лет
Горморецептор-позитивная опухоль, HER2- негативная
Т1 до Т4с, N1-3, M0
Пациентам после биопсии опухоли определяли уровень Ki67 и риск рецидива по тесту OncotypeDX. Далее их разделяли на 3 группы риска: высокого, среднего и низкого.
У пациентов с максимум 3-мя пораженными лимфоузлами, определяли уровень Ki67 и риск рецидива при помощи теста OncotypeDX.
Далее пациенты получали 3 недели индукционной эндокринной терапии – после чего проводилась повторная биопсия или операция.
Пациенты с N0-N1, Ki67 ниже 10% и риском рецидива по OncotypeDX ниже 12, получали тамоксифен или ингибитор ароматазы.
Если Ki67 после индукции антигормональной терапией оставался высоким или OncotypeDX >25 в этом случае они получали химиотерапию в дополнение к антигормональной терапии.
То есть еще раз подчеркну – после первичной биопсии, проводим лечение антигормонами 3 недели, повторная биопсия и если хороший ответ на антигормональную терапию – дальнейшее лечение ТОЛЬКО антигормональными препаратами. Очень прогрессивная идея!
И результат показал, что женщины в группе среднего риска, со снижением Ki67 до 10% или ниже после индукции показали такие же результаты по безрецидивной и общей продолжительности жизни, как пациенты с низким риском при изначальной биопсии.
Далее была группа высокого риска с разделением на группы с паклитакселом и наб-паклитакселом. И тут наб-паклитаксел показал эффективность в 2 раза выше по уровню полного патоморфоза – с 10% до 20%
Исследование продолжается, так как есть новые интересные вопросы:
- Что с женщинами с 4 и более пораженными лимфоузлами?
- Что с женщинами с хорошим ответом на антигормональную терапию и плохой реакцией на химиотерапию? Могут ли эти женщины профитировать от УСИЛЕННОЙ антигормональной терапии?
Именно эти вопросы сейчас выясняются в исследовании ADAPT-cycle и мы ОЧЕНЬ ждем результаты и надеемся, что данная группа пациентов сможет лечиться без применения химиотерапи с таким же хорошим результатом!
Ваш доктор П